Λίγες εβδομάδες μετά τις εντολές του Γραφείου Προϊόντων και Φαρμάκων, ο οργανισμός θα αλλάξει το μάθημα, επιτρέποντας σε μερικούς από τους πιο πολύτιμους υπαλλήλους να εργάζονται εξ αποστάσεως εν μέσω ανησυχιών ότι οι πρόσφατες απολύσεις και παραιτήσεις μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο τις κύριες λειτουργίες, όπως η έγκριση νέων φαρμάκων.
Το εσωτερικό μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που έλαβε η Associated Press αναφέρει ότι η ηγεσία της FDA “επιτρέπει στο αναθεωρημένο προσωπικό και τους διαχειριστές να συνεχίσουν την τηλεόραση” για τουλάχιστον δύο ημέρες την εβδομάδα. Η πολιτική μετατόπιση επιβεβαιώθηκε από τρεις υπαλλήλους της FDA που μίλησαν με την AP, υπό την προϋπόθεση ότι είναι ανώνυμοι να συζητήσουμε ζητήματα εσωτερικής υπηρεσίας.
Το μήνυμα στάλθηκε την Τρίτη σε μερικές από τις εκατοντάδες αναθεωρητές της FDA. Οι εργαζόμενοι δήλωσαν ότι μια παρόμοια πολιτική μεταφέρθηκε σε αναθεωρητές που αντιμετωπίζουν εμβόλια, βιοτεχνολογικά φάρμακα και ιατρικές συσκευές, αν και όχι απαραίτητα γραπτώς.
Αυτό είναι το τελευταίο παράδειγμα της χαοτικής προσέγγισης της διοίκησης του Trump για να αναθεωρήσει την ομοσπονδιακή εργατική δύναμη της υγειονομικής περίθαλψης, η οποία περιελάμβανε την απόλυση, τον αγώνα για την αποκατάσταση ορισμένων υπαλλήλων και στη συνέχεια την πρόσθετη απόλυση την περασμένη εβδομάδα από τους 3400 υπαλλήλους ή περισσότερο από το 15% του εργατικού δυναμικού του οργανισμού.
Την περασμένη εβδομάδα, οι συντομογραφίες συμπεριλήφθηκαν από ολόκληρα γραφεία αφιερωμένα στην πολιτική και τους κανόνες της FDA, τους περισσότερους υπαλλήλους επικοινωνίας και τις ομάδες πρακτορείων που υποστηρίζουν επιθεωρητές τροφίμων και ερευνητές. Υψηλοί αξιωματούχοι που παρακολουθούσαν καπνό, νέα φάρμακα, εμβόλια και άλλα προϊόντα απορρίφθηκαν ή αναγκάστηκαν να παραιτηθούν. Οι εργαζόμενοι περιέγραψαν τους υπαλλήλους χαμηλότερου επιπέδου ως “ρίχνοντας” από τον οργανισμό.
Ο πρώην Commissar του FDA Dr. David Kessler κάλεσε τις συντομογραφίες “καταστρεπτικές, τυχαίες, ανυπόφορες και χαοτικές” κατά τη διάρκεια ακρόασης την Τετάρτη.
Όταν ο Υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy ανακοίνωσε τα σχέδια για την εξάλειψη των 10.000 υπαλλήλων στην ομοσπονδιακή υγειονομική περίθαλψη, σημείωσε ότι δεν θα επηρεαστούν οι ιατρικοί αναθεωρητές της FDA και οι επιθεωρητές ασφαλείας. Η HHS δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα σχετικά με σχόλια το βράδυ της Τετάρτης.
Τον Φεβρουάριο, η HHS αναγκάστηκε να ανακαλέσει ορισμένες από τις προθεσμίες δοκιμών που απολύθηκαν, συμπεριλαμβανομένων εκατοντάδων ιατρικών αναθεωρητών του FDA, οι οποίοι χρηματοδοτούνται σε μεγάλο βαθμό από τα τέλη της βιομηχανίας και όχι τα ομοσπονδιακά δολάρια.
Ωστόσο, η μείωση της περασμένης εβδομάδας σε συνδυασμό με συνταξιούχηση και συνταξιοδότηση προκάλεσε μια νέα απειλή: ότι η χρηματοδότηση της FDA μπορεί να μειωθεί τόσο χαμηλά ώστε να επικεντρώνεται εν συντομία σε ένα μακρύ σύστημα στο οποίο οι εταιρείες βοηθούν στη χρηματοδότηση των περισσότερων από τις δραστηριότητες του οργανισμού.
Σχεδόν το ήμισυ του προϋπολογισμού της FDA για 7 δισεκατομμύρια δολάρια προέρχεται από τέλη που συλλέγονται από εταιρείες που σχετίζονται με ναρκωτικά, συσκευές και καπνό. Ο οργανισμός χρησιμοποιεί χρήματα για να προσλάβει χιλιάδες υπαλλήλους για γρήγορη και αποτελεσματική ανασκόπηση των νέων προϊόντων. Για παράδειγμα, περίπου το 70% του προγράμματος φαρμάκων FDA χρηματοδοτείται από συμφωνίες χρηστών που πρέπει να πραγματοποιούνται από το Κογκρέσο κάθε πέντε χρόνια.
Ωστόσο, οι συμφωνίες προβλέπουν ότι εάν η ομοσπονδιακή χρηματοδότηση FDA πέσει κάτω από τα καθορισμένα επίπεδα, οι εταιρείες δεν υποχρεούνται πλέον να πληρώσουν και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορούν να επιστρέψουν τα χρήματά τους. Οι απαιτήσεις κατωφλίου έχουν σχεδιαστεί για να διασφαλίσουν ότι το Κογκρέσο συνεχίζει να χρηματοδοτεί το FDA και να μην βασίζεται πλήρως στον ιδιωτικό τομέα.
Θεωρείται ότι οι ομάδες FDA και οι βιομηχανικές ομάδες ξεκινούν διαπραγματεύσεις στο τέλος του τρέχοντος έτους για να επεκτείνουν τις συμφωνίες πολλών χρηστών, συμπεριλαμβανομένων των ναρκωτικών και των συσκευών.
“Δεν νομίζω ότι ο οργανισμός ή η ρυθμιζόμενη βιομηχανία δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά” αμοιβές χρηστών “, ώστε να μην δικαιολογούνται”, δήλωσε ο Michael Gamka, δικηγόρος που συμβουλεύει τις εταιρείες ρυθμιστικών ρυθμίσεων της FDA.
Όποια και αν είναι η συλλογιστική που αποτελεί τη βάση της μετατόπισης του τηλεοπτικού έργου, οι πρώην ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι λένε ότι αυτό είναι ένα σημάδι που επιβεβαίωσε πρόσφατα ο Επίτροπος της FDA Marty Makari, προσπαθώντας να διατηρήσει και να αποκαταστήσει το προσωπικό του οργανισμού. Ο Makari εμφανίστηκε για πρώτη φορά στην έδρα της FDA την περασμένη Τετάρτη, μια μέρα μετά τις μαζικές διατάξεις. Σύμφωνα με το σημείωμα που έλαβε η AP, ο Makari υπέγραψε επιστροφή στην τηλεοπτική εργασία για ορισμένους υπαλλήλους.
“Ο Δρ Makari πρέπει να αποκαταστήσει τις ομάδες και να επανεκκινήσει τον κινητήρα επιδόσεων που έχει χαθεί κατά τη διάρκεια της αβεβαιότητας στην εργασία, της αβεβαιότητας και της έλλειψης μελών της ομάδας”, δήλωσε ο Stephen Grossman, πρώην αξιωματούχος της HHS. “Η επιστροφή του χρόνου εργασίας κατά τη διάρκεια των ωρών εργασίας είναι ένα μεγάλο πρώτο βήμα για την επίτευξη και των δύο.”
Αυτή η ιστορία παρουσιάστηκε αρχικά στο Fortune.com
